廣州金墁利醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“金墁利醫(yī)藥”)是國內(nèi)領(lǐng)先的藥物臨床試驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室與數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái),致力為全球制藥行業(yè)提供科學(xué)、合規(guī)、一站式的臨床試驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室與數(shù)據(jù)服務(wù)綜合解決方案。金墁利醫(yī)藥公司成立于2020年,前身是廣州金域臨床試驗(yàn)事業(yè)部,于2008年涉足臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域,是中國本土最早的中心實(shí)驗(yàn)室之一,累計(jì)承接新藥臨床試驗(yàn)I-IV期項(xiàng)目近3600項(xiàng),助推創(chuàng)新藥上市60余個(gè),服務(wù)中國及海外藥企600余家。
金墁利醫(yī)藥聚焦新藥臨床試驗(yàn)服務(wù)領(lǐng)域,以廣州、上海、香港三大中心實(shí)驗(yàn)室聯(lián)動(dòng)海外聯(lián)盟實(shí)驗(yàn)室,助力中國藥企出海與全球多中心臨床試驗(yàn)。通過數(shù)字化、人工智能與生物技術(shù)融合創(chuàng)新,不斷提升臨床試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢測、項(xiàng)目管理、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新等專業(yè)服務(wù)能力,整合金域醫(yī)學(xué)領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)平臺(tái)、醫(yī)檢大數(shù)據(jù)和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化資源,提供腫瘤、感染、代謝、免疫、疫苗、細(xì)胞與基因治療等全疾病藥物研發(fā)管線、全臨床研究周期,國際多中心服務(wù)能力等的一站式臨床試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與數(shù)據(jù)服務(wù)綜合解決方案。
公司質(zhì)量體系遵循NMPA、FDA、EMA的GLP/GCP法規(guī)要求,相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已通過CAP,CLIA,ISO15189,ISO17025認(rèn)可;打造無縫鏈接的臨床試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)鏈,覆蓋轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)生物標(biāo)志物服務(wù)、生物分析服務(wù)、中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、數(shù)據(jù)服務(wù)等,并以此為基礎(chǔ)發(fā)展相關(guān)多元化臨床試驗(yàn)CRO服務(wù)。