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              成都華西海圻
              中型展臺(tái) 中國(guó)展覽 醫(yī)療器械

              成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司(下稱“海圻”)于2000年正式成立,是一家專業(yè)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。

              歷經(jīng)20余年的建設(shè)發(fā)展,華西海圻已建成規(guī)范化、國(guó)際化、規(guī)?;?、信息化的藥物非臨床研究評(píng)價(jià)中心,成為我國(guó)新藥研發(fā)重要的技術(shù)支撐體系、新藥評(píng)價(jià)技術(shù)創(chuàng)新中心。


              依托四川大學(xué)、華西醫(yī)院的優(yōu)良科研及臨床資源,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研的深度結(jié)合與技術(shù)創(chuàng)新。

              海圻先后多次通過(guò)中國(guó)NMPA GLP認(rèn)證、美國(guó)FDA GLP現(xiàn)場(chǎng)核查、OECD GLP認(rèn)證、AAALAC國(guó)際認(rèn)可、美國(guó)CAP認(rèn)證及CNAS認(rèn)證,在我國(guó)率先構(gòu)建符合國(guó)際規(guī)范的LIMS數(shù)據(jù)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)管理技術(shù)的國(guó)際統(tǒng)一。


              海圻占地100余畝,擁有符合國(guó)際GLP規(guī)范的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)設(shè)施共約8萬(wàn)平方米,千余人的專業(yè)技術(shù)人才團(tuán)隊(duì)和國(guó)際先進(jìn)的檢測(cè)分析設(shè)備,可開(kāi)展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬、猴等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的試驗(yàn)研究。海圻主要提供化學(xué)藥、生物技術(shù)藥、疫苗、中藥、細(xì)胞產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品等非臨床有效性、安全性研究評(píng)價(jià)、小分子及生物大分子分析方法開(kāi)發(fā)、免疫原性研究等多項(xiàng)服務(wù)。

              采用FDA認(rèn)可的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(Pristima?),可為客戶提供國(guó)內(nèi)、美國(guó)、歐盟、日本、韓國(guó)等多邊申報(bào)服務(wù),迄今,已完成千余個(gè)新藥的非臨床研究評(píng)價(jià),超過(guò)百余個(gè)新藥成功申報(bào)美國(guó)FDA。


              海圻始終秉承高質(zhì)量、規(guī)范化的優(yōu)質(zhì)服務(wù),與國(guó)內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期友好合作關(guān)系,建立了良好的國(guó)際品牌信譽(yù)


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