上 海 成 泰 醫(yī) 藥 科 技 有 限 公 司 是 一 家 專 業(yè) 的 藥 物 臨 床 試 驗 合 同 研 究 組 織 （ C l i n i c a l Research Organization,簡稱 CRO）,下屬有河南成泰醫(yī)藥科技有限公司，以提供高效、 高質(zhì)量的服務，尤其擅于預防用生物制品領域的臨床研究。 公司致力于為國內(nèi)醫(yī)藥廠家提供專業(yè)的藥品開發(fā)服務，服務的內(nèi)容涵括：臨床的申報、 基地的注冊申請、臨床試驗的 組織和監(jiān)查、第三方稽查、臨床研究數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、 人員培訓等。主要涉及生物疫苗類臨床硏究的開展，數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，注冊申報等相關(guān)領域。 公司團隊項目經(jīng)驗豐富，已幫助客戶完成各類臨床研究項目90余項，12個疫苗產(chǎn)品已經(jīng)注冊上市銷售，30余項臨床硏究已經(jīng)通過國家藥監(jiān)局的注冊核查。其中公司負責的中國生物 集團北京生物及武漢生物兩款新冠滅活疫苗I期、II期、III期臨床試 驗及相關(guān)橋接試驗均獲 得成功并在2020年12月率先獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市，2021年底正式批準上市。 公司目前已經(jīng)在河南、山西、湖南、湖北、云南、山東等國內(nèi)優(yōu)質(zhì)疫苗臨床研究負責機 構(gòu)（省CDC）開展合作進行疫 苗臨床硏究、同時公司團隊曾遠赴在阿聯(lián)酋、埃及、巴林、 約旦、阿根廷、秘魯開展海外臨床試驗，具備國際臨床試驗的組 織開展能力。 公司擁有一支成熟、專業(yè)的監(jiān)查員團隊，約170余人。團隊的成員接受過國家藥品監(jiān)督 管理局關(guān)于藥物臨床試驗質(zhì)量管 理規(guī)范（NMPA-GCP）,國家監(jiān)查員（monitor）高級硏 修班技能和項目管理培訓及多項相關(guān)知識的培訓，并有多年的藥 物臨床行業(yè)工作經(jīng)驗。